Читать книгу «Доказательно о травах. Научный подход к фитотерапии» онлайн полностью📖 — Анны Маховой — MyBook.

Глава 1. Вопросы истории, регуляции и качества лекарственных растений

Исторический очерк

К лекарственным растениям (ЛР) относятся дикорастущие и культивируемые растения, применяемые для профилактики и лечения болезней человека и животных. В настоящее время во всем мире для этих целей используется около 20 тысяч видов ЛР.

Растения использовались в лечебных целях на протяжении тысячелетий. Дошедшие до наших дней письменные источники свидетельствуют о применении трав для врачевания еще в 2100 году до н. э. в древнем Китае и Индии. «Трактат Желтого императора о внутреннем», или «Хуан-ди нэй цзин»[1], около 100 года до н. э., описывает сложные составы традиционных китайских травяных сборов. Греческие врачи древности, Гиппократ и Гален, использовали зверобой и другие травы при различных недугах. Гиппократ описал более 200 различных трав, которые применялись в те далекие времена. Известно изречение персидского врача Ибн Сины (Авиценна, Х–ХI вв.): «Три оружия есть у врача: слово, растение, нож».

В Древней Руси знахари и травники использовали различные травы, произраставшие на территории русских княжеств. В Изборнике великого князя Святослава Ярославовича (1073 г.) дается описание различных лекарственных трав. В летописях и житиях святых есть повествования, как девица Феврония исцелила травяной мазью от тяжелой болезни муромского князя Петра. При Иване Грозном была создана Аптекарская изба – одно из первых медицинских учреждений на Руси, – которая занималась сбором лекарственного растительного сырья и поставкой ее в города и войска. Позже ее преобразовали в Аптекарский приказ, при котором в середине XVII века была организована школа первых русских врачей. В 1714 году в Петербурге Петром I был основан Аптекарский огород, ставший со временем Ботаническим садом Российской академии наук. Начались систематические научные работы в области фитотерапии, стали выходить научные публикации о лечебных свойствах растений.

Профессор Н. М. Максимович-Амбодик был автором первого русского учебника по ботанике, фактически он является основоположником отечественной фитотерапии.

Лечение травами процветало и в Европе, но только до XVII века, а затем пришло в упадок в связи с развитием химии и становлением медицины в эпоху Возрождения. Европейские иммигранты принесли в Северную Америку свои собственные традиции фитотерапии и заимствовали некоторые знания у аборигенов-индейцев.

Две трети статей в первом издании Фармакопеи США, опубликованном в 1820 году, описывали вещества растительного происхождения. С развитием фармакологии и появлением новых и эффективных лекарств травы стали уходить на второй план. И после Первой мировой войны стандартизированные фармацевтические препараты все чаще заменяли травы в развитых странах.

Может показаться, что современная традиционная доказательная медицина признает только «синтетические лекарства», но это не так. Около одной тысячи ЛР в настоящее время используются научной медициной в лечебных целях во всем мире. Многие хорошо известные фармацевтические препараты получены первоначально из растений: атропин (Atropa belladonna), салициловая кислота (Salix purpurea). А колхицин (Colchicum autumnale) и до настоящего времени выделяется из растений семейства безвременниковых.

Более того, одной из областей научной медицины является изучение «натуральных средств» как для лечения болезней, так и для выявления нежелательных побочных эффектов от их применения. С этой целью проводятся экспериментальные и клинические исследования этих средств, согласно стандартам доказательной медицины.

Исторически наиболее обширные группы ЛР используются в народной и традиционной медицине восточных стран: арабской, индийской (в том числе аюрведической), китайской, тибетской, иранской и др. Данные об использовании ЛР поступают из анализа аптечного ассортимента страны, национальных опросов, этнографических исследований, рыночных данных и отчетов о токсичности из Канады, Европы, Азии, Австралии, стран Карибского бассейна, Южной и Центральной Америки и Африки. Аюрведа, наиболее распространенная традиционная медицина, практикуемая в Индии, использует в своей фармакопее более 6000 комбинаций трав.

Ниже приведен список популярных в нашей стране трав, которые будут разобраны в книге.

1. Эхинацея пурпурная

2. Черный тмин

3. Гинкго двулопастный

4. Ромашка аптечная

5. Адаптогены: женьшень, элеутерококк колючий, родиола розовая

6. Куркума (куркумин)

7. Зеленый чай

8. Фитоэстрогены: изофлавоны сои, клопогон черный

9. Масло вечерней примулы

10. Валериана лекарственная

11. Мята перечная

12. Иван-чай и эвкалиптовый чай

13. Шалфей лекарственный

14. Зверобой продырявленный.

Всегда ли природные лекарственные средства безопасны

В современном мире цифровых технологий все мы вольно или невольно испытываем стресс из-за потока информации, который льется на нас с экранов гаджетов и телевизоров. Суета жизни, особенно в больших городах, также давит на нашу психику. Вот почему нас так тянет к природе, в которой мы ищем отдыха от суеты повседневной жизни и умиротворения. Благотворное влияние природы на человека имеет, к сожалению, и обратную сторону, связанную с лечением травами: пациенты воспринимают фитотерапию как «естественное и натуральное» лечение и, следовательно, абсолютно безопасное. Это приводит к тому, что часто больные отказываются от прописанных врачом лекарств, занимаются самолечением и обращаются за «снадобьями» к целителям и травникам или заказывают их у непроверенных поставщиков в социальных сетях по совету подруг.

Такое позитивное отношение к лекарственным растениям можно объяснить несколькими факторами. Главными из них являются:

• вера населения в то, что растительные вещества не причиняют вреда, поскольку они являются натуральными, в отличие от «синтетических лекарств»;

• заявления об эффективности лекарственных растений, часто не подтвержденные научными данными, которые делаются сторонниками альтернативной медицины;

• большие рекламные бюджеты фитоБАДов и БАДов с фитокомпонентами;

• неудовлетворенность результатами современной медицины, высокая стоимость и побочные эффекты традиционных лекарств, выпускаемых фармацевтической промышленностью.

В этом отношении травы похожи на другие дополнительные и альтернативные подходы в медицине: они часто используются при хронических заболеваниях, для которых традиционная медицина предлагает лекарственные препараты долгосрочного приема. К сожалению, такая терапия часто сопровождается нежелательными побочными эффектами. Хроническая болезнь потому и называется хронической, поскольку требует постоянной терапии, и в этом случае мы говорим не про излечение, а про контроль болезни, повышение качества жизни и профилактику обострений за счет приема фармпрепаратов.

В попытках найти «надежный» метод исцеления, «чудесное снадобье», люди обращаются к альтернативной медицине.

Фитотерапия в разных странах

В развивающихся странах лекарственные травы зачастую менее дороги и более доступны, чем традиционные фармацевтические препараты. Рекомендации по использованию трав часто дают члены семьи, старейшины общины, деревенские медицинские работники, акушерки или целители. Травяные составы часто готовят индивидуально для пациента из растительного сырья, а не покупают коммерчески доступные формы, часть из которых стандартизована по активным компонентам. Во многих развивающихся странах применение трав часто является частью тщательно продуманного ритуала исцеления с мистическими компонентами.

А как обстоят дела в развитых странах?

Врачам необходимы достоверные данные про механизмы действия, эффективность и безопасность лекарственных растений, чтобы можно было разработать практические рекомендации применения растительных лекарств. Важно проведение качественных фундаментальных научных и клинических исследований и создание специализированных ботанических исследовательских центров. В инструкциях по применению препаратов лекарственных растений должны быть указаны те показания, которые основаны на клинических данных, полученных с использованием критериев доказательной медицины (плацебо-контролируемые или сравнительные клинические исследования).

Особенно активно эта работа проводится в странах Европейского союза, где регулярно обновляется Европейская фармакопея, публикуются унифицированные материалы по эффективности и безопасности лекарственных растений (например, монографии Комиссии Е, монографии Европейского научного общества по фитотерапии).

В 1978 году при минздраве Германии была создана комиссия экспертов (Комиссия Е) для всесторонней и объективной оценки терапевтической эффективности и безопасности лекарственных растений. В состав комиссии вошли ведущие специалисты различного профиля: фармацевты, фитофармакологи, химики, токсикологи, врачи. Комиссия Е рассмотрела материалы на 299 фитопрепаратов:

• 191 ЛР было рекомендовано к медицинскому применению по конкретным показаниям;

• 108 ЛР не были рекомендованы из-за отсутствия достоверных клинических данных и/или токсичности.

В первой половине XX века лекарственные травы были включены в Национальный формуляр США и Фармакопею США (USP), а растительные лекарственные средства были переведены в категорию пищевых добавок, которые имеют более низкий порог требуемых доказательств безопасности.

В 1994 году Конгрессом США был принят Закон о здоровье и образовании в области пищевых добавок (DSHEA), который разрешил производителям продавать свои растительные продукты без предварительной демонстрации безопасности или эффективности. В 2007 году FDA выпустило новые правила, требующие соблюдения надлежащей производственной практики (GMP) для пищевых добавок. Согласно стандарту GMP, требуется, чтобы пищевые добавки были правильно маркированы, не содержали примесей и производились в соответствии с установленными стандартами для персонала и оборудования. Однако правила позволяют производителям проявлять значительную гибкость в определении критериев качества, которым они будут следовать. Существует обеспокоенность по поводу того, единообразно ли соблюдаются GMP. Например, с 2010 по 2013 год 71 % из 626 проверок FDA производителей пищевых добавок закончились обвинениями в несоблюдении стандартов. Более того, одно исследование показало, что многие добавки, отозванные из-за фальсификации фармацевтических ингредиентов, все еще были доступны для покупки через шесть месяцев после отзыва. Важно отметить, что производители пищевых добавок и продуктов медицинского назначения не обязаны доказывать эффективность, безопасность или качество продукта перед его поступлением на рынок. Производители пищевых добавок также не обязаны сообщать FDA о побочных эффектах после их продажи.

Во многих странах Европейского союза фитотерапия обычно интегрирована с традиционной медициной. Продажи растительных лекарственных средств и пищевых добавок в Европе в 2009 году составили почти семь миллиардов евро. В Германии, Италии и других странах растительные продукты часто используются в качестве первых препаратов (терапии первой линии) при таком заболевании, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Качественный опрос населения Германии на национальном уровне показал, что 65 % из них используют лекарственные травы. Немецкие врачи проходят обучение в медицинской школе по лекарственным травам и должны сдать экзамен по фитотерапии, чтобы получить лицензию. Примерно 80 % немецких врачей регулярно прописывают травы.

В целом регулирование качества растительных продуктов в Европейском союзе более строгое, чем в Соединенных Штатах. Директива Европейского союза 2004 года требует, чтобы производители всех безрецептурных растительных продуктов регистрировали и лицензировали продукт в Европейском агентстве по оценке лекарственных средств. Требуется предпродажная оценка качества и безопасности продукта. Компаниям необходимо проводить постмаркетинговый надзор и сообщать о серьезных нежелательных явлениях. Что касается безопасности ЛР, обусловленной контаминантами (пестициды, токсичные металлы, радионуклиды, микробная обсемененность), то стандарты на них в виде ПДК (предельно допустимых концентраций) предусмотрены фармакопеями ряда стран.

В отчете 2005 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) оценила политику и нормативный статус использования лекарственных средств растительного происхождения на основе опросов, распространенных среди 191 государства-члена, из которых ответила 141 страна. Более двух третей стран продавали лекарственные травы без рецепта, и лишь некоторые лекарственные травы продавались только по рецепту (например, пальметто, гинкго, зверобой).