Приоритет защиты прав человека и гражданина находится «во главе» задач Российского государства. Все органы государственной власти при осуществлении ими своих полномочий должны руководствоваться положениями Конституции РФ, международных договоров, в которых закреплены основополагающие принципы прав человека. Одновременно с этим положения указанных фундаментальных правовых актов требуют принятия и федеральных законов, и подзаконных актов. Для процесса нормотворчества важно понимание общих принципов и методов достижения поставленных целей.
Трудно представить себе основные права человека и гражданина без положений о праве граждан на охрану здоровья. В ст. 41 Конституции РФ закреплено право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Последняя, в свою очередь, напрямую связана с вопросами лекарственного обеспечения.
В развитие положений Конституции РФ, в 1993 г., Верховный Совет РФ принял Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, в преамбуле к которым говориться, что Основы устанавливают правовые, организационные и экономические принципы в области охраны здоровья граждан.
С точки зрения правового регулирования лекарственного обеспечения следует отметить, что в первоначальной редакции (24.12.1993) и в последующих редакциях, вплоть до декабря 2004 г., положения Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан включали в себя два понятия: «лекарственное обеспечение» и «лекарственная помощь». При этом ни сам указанный правовой акт, ни иные правовые акты РФ не раскрывали ни одно из этих понятий. Только в 2004 г. с принятием Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»[30], направленного на монетизацию льгот, в том числе в сфере лекарственного обеспечения, законодатель внес изменения в «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», исключив из них понятие «лекарственное помощь», оставив только понятие «лекарственное обеспечение».
Дальнейшее развитие законодательства, регулирующего вопросы лекарственного обеспечения в Российской Федерации, связано прежде всего с принятием общего закона – Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ – и специального закона – Закона об обращении лекарственных средств, принятого вместо Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Буквальное толкования норм общего Закона позволяет сделать заключение о том, что лекарственное обеспечение является одной из форм обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья, которые, в свою очередь, основаны на общепризнанных принципах и нормах международного права, конституционных положениях.
Основываясь на Конституции РФ, названных федеральных законах, можно сделать вывод о том, что в основе российского законодательства, регулирующего лекарственное обеспечение, лежат следующие общие принципы:
1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение лекарственными средствами путем предоставления государственных гарантий;
2) приоритет лекарственного обеспечения социально незащищенных слоев населения;
3) четкое разграничение полномочий органов государственной власти Российской Федерации, субъектов РФ и органов местного самоуправления в отношении лекарственного обеспечения граждан;
4) государственное регулирование обращения лекарственных средств;
5) доступность и государственный контроль качества лекарственных средств;
6) развитие международного сотрудничества, направленного на лекарственное обеспечение граждан.
Принцип соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение лекарственными средствами путем предоставления государственных гарантий реализуется при помощи проведения в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами российских граждан, что нашло отражение в п. 1 ст. 5 Закона об обращении лекарственных средств.
Единая государственная политика в области обеспечения лекарственными средствами – это целый комплекс правовых, экономических и социальных мероприятий, охватывающих все этапы обращения лекарственного средства: от разработки до конечного применения. В зависимости от поставленных целей и методов их достижения государственная политика может быть эффективной с позиции защиты конституционных прав граждан или не соответствовать таковой. При этом реализация государственной политики в сфере лекарственного обеспечения напрямую связана с бюджетным законодательством, в том числе в форме ежегодного закона о федеральном бюджете на следующий год.
Деятельность всех государств мира свидетельствует, что ни в одном из них, вне зависимости от уровня экономического развития, лекарственное обеспечение не осуществляется в объеме, удовлетворяющем потребности всех его граждан. Причем государство предоставляет гражданам определенные гарантии соблюдения прав граждан в сфере лекарственного обеспечения. Прежде всего это касается гарантий бесплатного лекарственного обеспечения граждан в зависимости от состояния их здоровья и социального положения.
В Российской Федерации бесплатное лекарственное обеспечение осуществляется медицинской организацией при оказании гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что закреплено в ст. 10 Закона об основах охраны здоровья.
Начиная с 1998 г., когда Правительство РФ впервые утвердило программу государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи, все ежегодные программы содержали положения относительно лекарственных средств, которые безвозмездно предоставляются гражданам. Начиная с 2005 г. при утверждении программ государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи Правительство РФ устанавливает, что при оказании скорой медицинской помощи, стационарной медицинской помощи и медицинской помощи в дневных стационарах всех типов предоставлялась бесплатная лекарственная помощь в соответствии с российским законодательством. Однако законодательство РФ (на уровне федеральных законов) начиная с указанного срока как раз не содержит никаких норм, регламентирующих порядок предоставления бесплатного лекарственного обеспечения.
О проекте
О подписке